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US : les nouveaux médicaments n’ont plus besoin d’être testés sur des animaux pour être approuvés.

Tests sur animaux aux Etats-Unis | Publié le 08/02/2023 15:56

C'est un succés majeur. Pour la première fois en plus de 80 ans, une modification de la loi américaine permettra de tester de nouveaux médicaments à l’aide de méthodes modernes, sans animaux et basées sur l’homme. L’Eurogroupe pour les animaux se félicite de ce grand pas en avant et appelle l’UE à faire de même en élaborant et en mettant en œuvre une stratégie pour le développement de médicaments pertinents pour l’homme sans expérimentation animale.

Le new law , signé par le président américain Joe Biden fin décembre 2022, permet à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’approuver de nouveaux médicaments sans exiger de données animales. Auparavant, les sociétés pharmaceutiques étaient tenues par la loi de tester l’innocuité et l’efficacité de leurs candidats médicaments dans le cadre de plusieurs études animales, y compris des tests de toxicité sur une espèce de rongeur telle qu’une souris ou un rat, et une espèce non rongeur telle qu’un singe ou un chien, avant de tester les candidats médicaments dans le cadre d’essais cliniques chez l’homme.

"Une grande quantité de données démontre clairement l’échec du système obsolète basé sur l’expérimentation animale. En moyenne, 92% des candidats médicaments qui réussissent tous les tests sur les animaux sont ensuite abandonnés lors d’essais cliniques chez l’homme, principalement parce qu’ils ne fonctionnent pas ou provoquent des effets secondaires importants." Dr. Dilyana Filipova, scientifique à Doctors Against Animal Experiments

Grâce à la nouvelle loi, les approches modernes et pertinentes pour l’homme, telles que les mini-organes humains (« organoïdes »), les organes sur puce et les méthodes informatiques peuvent désormais être utilisées à des fins réglementaires aux États-Unis au lieu des méthodes standard d’expérimentation animale. De nombreuses méthodes non animales se sont déjà révélées plus précises et plus fiables que les tests sur les animaux. Par exemple, nousa recent study avons utilisé une puce hépatique humaine pour démontrer la toxicité de plusieurs composés endommageant le foie, alors que des tests antérieurs sur des animaux avaient classé à tort les mêmes composés comme inoffensifs.

De tels exemples montrent le potentiel de ce changement législatif non seulement pour sauver d’innombrables animaux des tests barbares et d’une mort cruelle, mais aussi pour assurer une meilleure sécurité pour les patients." Dr. Dilyana Filipova, scientifique à Doctors Against Animal Experiments

Cependant, l’expérimentation animale n’est pas interdite par la nouvelle loi et est toujours autorisée comme approche de test possible. Néanmoins, c’est un énorme pas en avant que les sociétés pharmaceutiques mènent no longer be legally obliged des tests sur les animaux et soient libres d’utiliser des méthodes précises, pertinentes pour l’homme et non animales.

Alors que les États-Unis introduisent cette législation moderne et tournée vers l’avenir, certains tests sur les animaux sont toujours requis par la loi pour l’approbation des médicaments dans l’UE.

L’Europe doit suivre l’exemple des États-Unis dès que possible et mettre fin à l’utilisation d’animaux dans les tests de dépistage des drogues. Si nous voulons développer de meilleures thérapies et ne pas prendre de retard sur le marché mondial des médicaments, nous devrions également compter sur les méthodes humaines les plus modernes, les plus efficaces et les plus fiables et non sur des tests inutiles sur les animaux." Dr. Dilyana Filipova, scientifique à Doctors Against Animal Experiments

Publié le 08/02/2023 15:56

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