Es un gran éxito. Por primera vez en más de 80 años, un cambio en la ley de EE. UU. permitirá que se prueben nuevos medicamentos utilizando métodos modernos, libres de animales y basados en humanos. El Eurogrupo para los Animales acoge con satisfacción este importante paso adelante y pide a la UE que haga lo mismo mediante el desarrollo y la implementación de una estrategia para el desarrollo de medicamentos relevantes para los seres humanos sin experimentar con animales.
La nueva ley , firmada por el presidente estadounidense Joe Biden a fines de diciembre de 2022, permite que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) apruebe nuevos medicamentos sin requerir datos de animales. Anteriormente, las compañías farmacéuticas estaban obligadas por ley a probar la seguridad y eficacia de sus candidatos a fármacos en múltiples estudios con animales, incluidas las pruebas de toxicidad en una especie de roedor, como un ratón o una rata, y una especie que no es un roedor, como un mono o un perro. antes de probar candidatos a fármacos en ensayos clínicos en humanos.
"Una gran cantidad de datos demuestra claramente el fracaso del sistema obsoleto basado en pruebas con animales. En promedio, el 92 % de los candidatos a fármacos que pasan todas las pruebas con animales se abandonan luego en ensayos clínicos en humanos, principalmente porque no funcionan o causan efectos secundarios significativos ". Dra. Dilyana Filipova, científica de Doctors Against Animal Experiments
Gracias a la nueva ley, los enfoques modernos y relevantes para los humanos, como los mini órganos humanos (" organoides "), los órganos en un chip y los métodos computacionales ahora se pueden usar con fines regulatorios en los Estados Unidos en lugar de los estándares animales. métodos de prueba. Muchos métodos sin animales ya han demostrado ser más precisos y más confiables que las pruebas con animales. Por ejemplo, recientemente usamos un chip de hígado humano para demostrar la toxicidad de varios compuestos que dañan el hígado, mientras que las pruebas anteriores en animales habían clasificado incorrectamente los mismos compuestos como inofensivos.
Tales ejemplos muestran el potencial de este cambio legislativo no solo para salvar a innumerables animales de pruebas bárbaras y muertes crueles, sino también para garantizar una mejor seguridad del paciente. Dra. Dilyana Filipova, científica de Médicos Contra los Experimentos con Animales
Sin embargo, las pruebas con animales no están prohibidas por la nueva ley y todavía están permitidas como un posible enfoque de prueba. Sin embargo, es un gran paso adelante que las compañías farmacéuticas ya no estén legalmente obligadas a realizar pruebas en animales y sean libres de utilizar métodos precisos, sin animales y relevantes para los seres humanos.
A medida que los EE. UU. introducen esta legislación moderna y con visión de futuro, la ley aún requiere ciertas pruebas en animales para la aprobación de medicamentos en la UE.
Europa debe seguir el ejemplo de Estados Unidos lo antes posible y poner fin al uso de animales en las pruebas de drogas. Si queremos desarrollar mejores terapias y no quedarnos atrás del mercado global de medicamentos, también debemos confiar en los métodos humanos más modernos, efectivos y confiables y no en pruebas innecesarias con animales. Dra. Dilyana Filipova, científica de Médicos Contra los Experimentos con Animales
Publicado el 08-02-2023 15:56
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